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臺灣研發腸病毒71型疫苗 最快年底取得許可證

來源:中國新聞網 2022-05-05 15:25 http://www.hana-natsuka.com/

  中新網5月5日電 據臺灣“中央社”報道,臺灣成功研發腸病毒71型疫苗,臺大醫院主持第三期臨床試驗證實具保護力且施打安全性無虞,估島內最快年底取得許可證,供2個月到6歲幼童接種2至3劑,可望杜絕感染發生。

  臺大醫院舉行記者會分享臺大醫院主持的跨境第三期臨床試驗,與廠商成功研發有效預防嬰幼兒腸病毒71型重癥的新興疫苗,研究已于今年4月12日刊登于《柳葉刀》。臺大兒童醫院院長黃立民表示,據他所知,這是臺灣地區首次獨立完成一至三期開發疫苗。

  據報道,腸病毒至少有96型,5歲以下幼童是腸病毒感染并發重癥高危險族群,也是高死亡率年齡層,引起重癥最常見型別為71型及D68型。腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一,會侵犯嬰幼兒神經系統造成腦干腦炎,導致非心因性肺水腫和急性肢體無力,可能造成患者死亡,或永久性癱瘓。

  臺大醫院研究團隊自2014年起即加入腸病毒71型疫苗的二期臨床試驗,由黃立民擔任試驗總主持人,完成疫苗第三期臨床試驗研究,臨床試驗發現,出生2個月大以上的嬰幼兒在接種2至3劑疫苗之后,追蹤期間內,相較于安慰劑組有22例確診,疫苗組受試者全數未得到腸病毒71型感染。

  黃立民說,在試驗里的疫苗效力高達100%,以統計模型推估也高達96.8%。安慰劑組的22例確診個案中,有11例屬于腸病毒71型的B5基因亞型,有10例則是C4基因亞型,顯示以B4基因亞型為疫苗株的疫苗,具有良好的交叉保護力。

  黃立民提到,考量腸病毒71型也可能感染6個月以下幼兒,為提早提供孩子保護力,臺灣所開發疫苗將接種年齡下修到2個月嬰兒,經試驗證明安全性,常見副作用為注射部位疼痛、躁動不安和發燒,無嚴重副作用。

  針對疫苗效力持續性,黃立民表示,目前正在進行長期追蹤,將每年抽血確認抗體,直至受試者滿5歲,腸病毒71型疫苗與成年疫苗不一樣,效果僅需維持到5歲免疫系統成熟前即可,只要5歲以下幼兒不容易感染,就會減少社區傳播,間接保護6歲以上兒童,避免零星重癥發生。

  臺大醫院小兒部感染科主治醫師張鑾英說,腸病毒71型對小朋友的威脅比新冠肺炎更嚴重,即使存活也可能伴隨終身后遺癥,由于腸病毒71型傳染力強,家戶傳播兒童感染率幾乎高達8、9成,即使勤洗手,還是可能感染,預防勝于治療,樂見疫苗加速上市。

原標題:臺灣研發腸病毒71型疫苗 最快年底取得許可證
責任編輯:鄭莉莉
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